에이지테크 기반 고령친화사업 지원 사업 디지털 의료기기 품질관리기준(GMP) 체계 구축 용역

디지털 의료기기 품질관리기준(GMP) 체계 구축 용역은 AI 기반 고령자 맞춤형 보행보조차의 품질관리 문서를 개발하여 의료기기 인허가 체계를 마련하는 사업이다. 이를 통해 인증 대응 및 상용화 기반을 마련하고, 품질 관리 체계를 정비하는 것을 목표로 한다.

• 디지털 의료기기 품질관리 문서 개발
• AI 제어조치 품질문서 구축
• 전자적 침해행위 보안지침 수립
• ISO 13485 기반 기술지원

착수

계약체결일

종료

2026. 11. 30.

기간

착수일로부터 2개월

납품기한

결과보고 후 최종 검수 시까지

• 필수중소기업 확인서
• 필수관련 업종 사업자 등록
• 필수최근 5년 유사 실적
• 필수부정당업자 입찰참가자격 제한 없음