첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원사업(AX-Sprint 300) - 디지털의료기기 신속 인허가를 위한 임상시험 수탁(CRO) 용역 (RS-SWALLOW · RS-SLEEP)

주식회사 알에스리햅 · 용역 · 공고번호 R26BK01790885

이 공고는 주식회사 알에스리햅에서 2026.10.26에 게시한 나라장터 용역 입찰공고입니다. 추정가 1.9억 · 입찰 마감 2026.12.07 · 개찰 2026.12.07 · 계약 방법 일반경쟁. 최종 참가 조건은 공고 원문으로 확인해야 합니다.

과업 내용

첨부 문서를 읽어 정리했습니다 · 원문 확인은 필수

AI 기반 디지털의료기기(RS-SWALLOW, RS-SLEEP)의 신속 인허가를 위한 임상시험 전문 수탁기관(CRO) 용역. 디지털의료기기 개발 프로세스에서 임상시험 설계, 운영, 데이터관리 및 규제 컨설팅 수행.

  • 임상시험 전체 프로세스 운영 및 컨설팅
  • 규제 신청 준비 및 인허가 전략 수립
  • 임상시험 데이터 수집·분석·보고
  • 모니터링 및 품질관리 체계 구축
  • 시험대상자 모집 및 관리

문서에서 뽑은 말 임상시험(CRO) · 디지털의료기기 · 인허가 · RS-SWALLOW · RS-SLEEP · AI 기반 · 규제컨설팅

문서가 요구하는 조건

조달핏이 자격으로 판정하지는 않습니다
필수 4건
  • 면허·업종경쟁입찰 참가자격(「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조)
  • 인증나라장터(G2B) 입찰참가자격 등록 완료
  • 기타부정당업자 제재, 세금 체납 등 결격사유 없음
  • 기타사업자등록증 제출

단계

발주계획부터 계약까지 · 수집된 것만
  • 발주계획2026.10 예정
  • 사전규격2026.10.20의견 마감 2026.10.25 · 의견 0건
  • 입찰공고2026.10.26
  • 입찰 마감2026.12.07

기관·구분

  • 수요기관주식회사 알에스리햅
  • 공고기관주식회사 알에스리햅
  • 업무 구분용역