임상시험 승인·관리체계 개선방안 연구
식품의약품안전처 · 용역 · 공고번호 R26BK01791066
이 공고는 식품의약품안전처에서 2026.10.26에 게시한 나라장터 용역 입찰공고입니다. 추정가 5273만 · 입찰 마감 2026.11.06 · 개찰 2026.11.06 · 계약 방법 제한경쟁. 최종 참가 조건은 공고 원문으로 확인해야 합니다.
과업 내용
첨부 문서를 읽어 정리했습니다 · 원문 확인은 필수임상시험계획 승인 단계에서 제출자료의 신뢰성 보증을 위한 제도 및 관리체계 개선방안을 연구하고, 거짓·허위 자료 제출 방지를 위한 법령 개정안 및 이행 로드맵을 마련하는 용역.
- 국내외 임상시험 승인제도 및 신뢰성 보증체계 조사
- 제출자료 신뢰성 확보 방안 마련
- 승인 이후 사후관리 및 제재 실효성 강화 방안
- 법령 개정안 및 단계별 이행 로드맵 수립
- 규제영향 분석 포함
문서에서 뽑은 말 임상시험계획 승인 · 데이터 무결성 · 거짓·허위 자료 제출 · 제재체계 · 사후관리 · GLP · CTD
문서가 요구하는 조건
조달핏이 자격으로 판정하지는 않습니다필수 2건
- 인증학술·연구용역[업종코드: 1169] 입찰참가자격 등록
- 기업 규모소기업 또는 소상공인으로서 중소기업범위 및 확인에 관한 규정에 따라 발급된 소기업·소상공인확인서 소지
우대 1건
- 기타공동수급(공동이행방식) 가능
단계
발주계획부터 계약까지 · 수집된 것만- 사전규격2026.10.02의견 마감 2026.10.07 · 의견 0건
- 입찰공고2026.10.26
- 입찰 마감2026.11.06
기관·구분
- 수요기관식품의약품안전처
- 공고기관식품의약품안전처
- 업무 구분용역
- 허용 업종학술.연구용역