GMP 기반구축 장비 실증평가를 위한 동종유래 Off-the-shelf CAR-X 세포주 분리·분화·배양 테스트 및 세포주 검증, 효능평가 용역_PA202602618
서울대학교산학협력단 · 용역 · 공고번호 R26BK01805834
이 공고는 서울대학교산학협력단에서 2026.11.03에 게시한 나라장터 용역 입찰공고입니다. 추정가 1.8억 · 입찰 마감 2026.11.16 · 개찰 2026.11.16 · 계약 방법 제한경쟁. 최종 참가 조건은 공고 원문으로 확인해야 합니다.
과업 내용
첨부 문서를 읽어 정리했습니다 · 원문 확인은 필수iPSC/HSC 유래 CAR-NK 세포 배양공정을 GMP 실증장비(CliniMACS Prodigy, CTS DynaXS)에 적용하여 3회 시험생산을 수행하고, 공정 표준화, 품질검증 및 기초 효능평가를 통해 레퍼런스 공정 기반을 구축하는 용역.
- 세포주 및 공정 선정, 기준자료 확보
- GMP 실증장비 활용 시험생산 3회 수행 및 장비 적용성 평가
- 배양공정 표준화 및 핵심공정변수(CPP) 도출
- 세포 품질검증 및 기초 효능평가(생산성, 계통·순도, CAR 특성)
- 표준작업절차서(SOP) 및 기술자료 작성, 레퍼런스 공정 기반 구축
- 공정 원자료 체계적 정리 및 추적성 확보
문서에서 뽑은 말 CAR-NK 세포 · 세포치료제 · GMP · 배양공정 · CliniMACS Prodigy · CTS DynaXS · 유세포분석 · 세포품질검증
문서가 요구하는 조건
조달핏이 자격으로 판정하지는 않습니다필수 4건
- 기업 규모중소기업(「중소기업기본법」 제2조 제1항 및 3항과 동법 시행령 제3조)
- 면허·업종학술·연구용역업(업종코드 1169) 나라장터 입찰참가자격 등록 완료
- 인증경쟁입찰참가자격등록증(1169) 또는 이를 증명하는 서류
- 기타입찰참가 제한 대상이 아닌 자(국가계약법 시행령 제76조)
우대 2건
- 실적CAR-X/CAR-NK 세포 관련 분리·분화·배양·검증 실적 또는 동종 세포치료제 제조공정 경험
- 기타지정 장비(CliniMACS Prodigy, CTS DynaXS) 사용경험
단계
발주계획부터 계약까지 · 수집된 것만- 입찰공고2026.11.03
- 입찰 마감2026.11.16
기관·구분
- 수요기관서울대학교산학협력단
- 공고기관서울대학교산학협력단
- 업무 구분용역
- 허용 업종학술.연구용역